為持續鞏固提升藥品安全專項整治行動工作成效，嚴控藥品質量風險隱患，全方位筑牢藥品安全底線，區市場監管局在全區范圍內開展藥品安全鞏固提升行動。行動開展以來，共出動檢查人員697人次，檢查藥械經營企業144家次、醫療機構45家次、化妝品經營企業58家次，查處兩品一械案件56宗。

一、統一思想認識，周密謀劃部署。我局召開專題動員部署工作會議，制定《梅縣區藥品安全鞏固提升行動實施方案》，細化工作職責、目標任務和工作措施，為行動深入開展做好組織保障。同時組織開展專題調研活動，提高行動的針對性和實效性。

二、完善監管機制，部門聯動發力。一是持續完善風險排查、風險會商、藥品安全應急處置等機制，充分運用分級分類監管、“互聯網+監管”等途徑，提升監管工作整體效能，切實防范化解重大風險。二是加強部門協作，我局與區衛生健康、醫保、公安等部門建立完善聯合檢查和信息通報機制，在監督檢查、問題處置、案件查辦等環節構建通暢銜接機制，形成有效閉環管理，形成監管合力，加強案件查辦，達成有效震懾。行動開展以來，我局聯合醫保局對醫保定點藥店進行巡查督查18次，整改企業3家次。

三、深化隱患排查，狠抓責任落實。我局針對重點品種、重點企業、重點環節、重點區域，持續深化風險隱患排查行動，重點關注普遍性問題、多發性問題，將風險隱患扼殺在萌芽狀態。一是大力推進基層醫院藥品不良反應監測工作機構建設。研究探索藥品不良反應監測工作新方法，創新探索延伸監測網點，將藥品不良反應監測網延伸到村級衛生站及藥店，為廣大群眾營造良好的用藥環境，目前共收到藥械化不良反應監測報告864例。二是加強全生命周期監管力度。重點開展“兩品一械”上市和生產經營許可（備案）工作，加強受理、檢查、審批等各環節工作銜接，切實加大監管頻次，強化監管效果，從源頭上保障“兩品一械”生產經營的合規性和產品質量安全。三是加強高風險對象監管。對高風險、既往發現問題較多的企業加大檢查頻次，采取“四不兩直”、飛行檢查等方式，強化現場檢查的震懾力和實效性，對各類問題線索追根溯源，徹查產品流向，依法責令違規違法企業停產停業、召回問題產品，有效處置質量安全風險。

四、加強宣傳引導，推進社會共治。一是組織監管業務骨干、企業人員200余人次參加兩品一械“兩法兩條例”宣貫、藥品培訓、化妝品法規主題宣貫等活動，通過普法培訓、公開承諾、警示約談等方式，引導督促相關企業建立健全質量管理體系，提高合規意識、法治意識和風險意識，強化監管效果。二是開展宣傳活動4次，組織發動企業LED屏幕播放200家次，共發放藥品化妝品宣傳手冊1000余份，為群眾提供咨詢服務100余人次，提升公眾合理用藥、安全用藥意識。

接下來，我局將繼續深入開展藥品安全鞏固提升行動，嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求，保障人民群眾用藥安全。通過日常監督檢查、投訴舉報、監督抽檢等方法，做到“發現一起、查處一起”，提高市場監管威懾力，切實維護人民群眾用藥用械用妝安全。